疫苗新政過渡期公布已購疫苗今年底售完
作者：佚名 來源:中國醫藥網 2016-6-17 
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□發布
明年1月1日起停止銷售疫苗
6月14日，在《疫苗流通和預防接種管理條例》（下稱《條例》）公布實施的一個半月之后，食藥監總局、國家衛計委聯合下發《關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》，對《條例》實施具體工作，以及過渡期間疫苗購銷問題作出具體規定。
為規范疫苗銷售和采購行為，《通知》指出，進口疫苗的境外疫苗廠商應在我國境內指定一家代理機構，并向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。省級衛生計生部門要在今年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺，建立疫苗采購專家庫和規范、高效的采購流程。同時，省級疾病預防控制機構通過該平臺組織全省集中采購，確定中標的生產企業、品種、規格、價格，由縣級疾病預防控制機構與疫苗生產企業簽訂采購供應合同。
在過渡期疫苗購銷管理過程中，《通知》表示，原疫苗經營企業不得購進疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人，今年12月31日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢，明年1月1日起停止疫苗銷售，申請注銷《藥品經營許可證》或核減疫苗經營范圍。
尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據實際情況，由縣級以上疾病預防控制機構直接向疫苗生產企業訂購。
疫苗生產企業自行配送或者委托配送疫苗，應當嚴格遵守藥品GSP相關要求。對疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求，疫苗生產企業應在驗證基礎上作出規定。委托配送疫苗的，應當對配送企業是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執行藥品GSP的能力進行嚴格審查，并將該企業情況分別報告生產企業所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監督管理部門。配送企業應當書面承諾隨時接受委托方和食品藥品監督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關要求。
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