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行業動態

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醫藥大清洗:查研發、查生產、查流通、查終端!

作者:佚名     來源:醫藥網    2016-7-1    打印內容 打印內容

  國家藥監總局:

  關于印發藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)的通知

  關于開展仿制藥質量一致性評價工作的通知

  關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作程序的公告

  關于進一步加強藥品生產工藝監管的公告

  關于公布重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單的通知

  關于印發藥品檢查員協調使用暫行規定的通知

  關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告

  關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告(2016年第94號)

  關于藥品GMP飛行檢查暫行規定

  關于醫療器械生產企業飛行檢查工作程序

  各省局關于2016年度藥品GSP年度飛行檢查工作的全面部署

  國家衛計委:

  關于盡快確定醫療費用增長幅度的通知

  關于控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見

  糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議機制

  關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定

  關于進一步深化治理醫藥購銷領域商業賄賂工作的通知

  關于印發加強醫療衛生行風建設“九不準”的通知

  其他相關部委:

  國家發改委關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知

  公安部稅務總局聯合印發《公安部派駐國家稅務總局聯絡機制運行暫行辦法》

  稅務總局和藥監總局簽署《信用互動合作框架協議》

  審計署加強對藥企監控分析,強化對醫藥等重點領域的稅務稽查

  人社部全面推進基本醫療保險醫療服務智能監控經辦規程,杜絕過度醫療減少不合理用藥

  六、后記

  國發〔2016〕30號文提出:建立健全跨部門、跨區域執法聯動響應和協作機制,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認,消除監管盲點,降低執法成本。

  可以預見,隨著跨部門、跨區域聯合執法上升為國家意志,藥企及廣大醫藥人將面臨來自藥監局、衛計委、發改委、醫改辦、稅務、工商、公安、物價等多部門的監管,全方位360度無死角隨機檢查,多部門聯合執法共同監管將成醫藥行業監管新常態。

  而國家信用體系建設也在不斷加強。建立市場誠信檔案,推行“失信聯合懲戒”、黑名單制度以及市場退出機制,將會讓藥企違法違規失信付出更高的代價!

  大清洗時代,需要我們少點兒急功近利,少點兒投機取巧;少點兒僥幸游走;

  大清洗時代,需要我們多點兒對底線的堅守、對行業的保護、對品質的追求、對法律的敬畏、對醫生對店員對營銷人的職業尊重。

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