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12省開啟最嚴醫械臨床數據核查 3省造假處罰最嚴

作者:佚名     來源:醫藥網    2016-9-29    打印內容 打印內容



  9月9日,廣西藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  自通告發布之日起,全區先自查,自治區局于2016年9月25日-11月30日對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗項目實施監督抽查。

  9月8日,河南省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查的通告》。

  自通告發布之日起,全省自查,省藥監局于2016年10月中旬起組織開展本省醫療器械臨床試驗監督抽查。

  8月12日,云南省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗核查的通告》。

  自通告發布之日起,全省企業自查,省藥監局于2016年9月至10月組織開展醫療器械臨床試驗監督檢查。

  8月2日,江蘇省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  全省企業先自查,省藥監局于2016年9月~11月對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗項目實施監督抽查。

  7月29日,廣東省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗核查的通知》(粵食藥監辦許﹝2016﹞353號)。

  自通知發布之日起,全省自查,省藥監局于2016年9月—12月組織開展本省醫療器械臨床試驗的監督抽查。

  7月25日,山東省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  省藥監局于2016年7月-11月分期分批組成檢查組,按照《2016年山東省醫療器械臨床試驗現場檢查程序》開展現場檢查。

  7月8日,上海藥監局發布《關于本市開展醫療器械臨床試驗核查的通告(2016年7月13日)》。

  自通告發布之日起,全市自查,市藥監局于2016年8月組織開展本市醫療器械臨床試驗核查和監督抽查。

  7月21日,浙江省藥監局轉發《國家食品藥品監督管理總局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作通告的通知》。

  省藥監局要求,全省企業和臨床試驗機構要對2011年6月1日至2016年5月30日期間開展的臨床試驗項目開展自查。

  6月28日,湖北省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗核查的通告(2016年第2號)》。

  自通告發布之日起,全省自查,省局于2016年7月中旬組織開展醫療器械臨床試驗監督抽查。

  6月23日,湖南省藥監局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》,決定于2016年7月中下旬分期分批組成檢查組赴臨床試驗機構開展現場檢查。
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