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2017三大重磅藥中國專利將到期 本土藥企備戰進度如何?

作者:佚名     來源:醫藥網    2017-1-12    打印內容 打印內容

  據統計,2017年,化合物專利在中國即將失效的NCE(新分子實體)新藥有近20個,其中全球年銷售額超過10億美元的重磅產品有3個,分別為:Celgene的來那度胺、Gilead的替諾福韋、BMS的阿扎那韋。

  2015年,這3種品牌藥全球銷售額超過80.48億美元,治療領域主要分布在抗腫瘤和抗感染。其中,Celgene的來那度胺2015年銷售額高達58.01億美元;BMS的阿扎那韋銷售額為11.39億美元;Gilead的替諾福韋銷售額為11.08億美元。

  據國內樣本醫院數據,2016年前三季度,來那度胺銷售額為1042萬元,替諾福韋銷售額為8002萬元。其中,替諾福韋為2016年國內醫藥市場增速較為突出的產品,主要與葛蘭素替諾福韋2016年大幅降價有關,預計替諾福韋國內樣本醫院銷售額有望過億元。

  瑞復美

  在中國化合物專利到期時間  2017年7月

  全球:銷售增長迅猛

  來那度胺由美國Celgene公司開發,商品名為“Revlimid”。該藥2003 年被FDA定為罕見病藥并進入快速審批通道,2005年獲批用于治療骨髓增生異常綜合癥(MDS),后又于 2008年獲批用于治療多發性骨髓瘤(MM)。此外,來那度胺對多種白血病及實體瘤也有治療作用,2013年6月,FDA批準來那度胺治療套細胞淋巴瘤新適應癥。來那度胺適應癥仍在不斷拓寬中,市場空間有望進一步拓展。

  據全球暢銷藥數據統計,2015年來那度胺銷售額高達58.0億美元,較同期增長16.5%。從2006-2015年銷售情況來看,該產品年復合增長率為37.9%。2014年該藥全球銷售額突破50億美元,進入全球十大暢銷藥行列,2015年排名第10位。據2016年第三季度銷售收入數據,來那度胺銷售增長迅猛,該產品2016年全球銷售額預計將超過60億美元。根據Celgene公司年報預測,來那度胺全球年銷售額5年內將再翻一番,至2020年銷售額或高達100億美元。

  國內:雙鷺領先一步

  從國內樣本醫院近三年市場銷售額來看,來那度胺2013年銷售額為152萬元,2014年銷售額為1068萬元,2015年銷售額為1338萬元,市場基數較小,增長速度較快。目前原研企業美國Celgene公司的來那度胺處于市場培育階段,未來市場有待進一步深度挖掘。

  目前國內市場上的多發性骨髓瘤治療藥物主要是楊森的硼替佐米(萬珂)和美國Celgene的來那度胺(瑞復美),兩個產品目前都處于專利保護期內。在國內臨床多發性骨髓瘤治療上,硼替佐米主要用于一線治療,來那度胺主要用于二線治療。

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