全球輔料需求穩(wěn)定增長 北美占據(jù)最大份額
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-2-24 
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藥用輔料是一種天然或合成配制的物質(zhì)，它在藥物中用于多種目的。比如用作填充或穩(wěn)定性物質(zhì)，以提高藥物的溶解度，或者作為增強藥物治療效果的成份。
還有一些輔料可能會在藥物的生產(chǎn)或處理過程中提供更大的價值，如保持藥物的體外完整性和穩(wěn)定性。添加到一種藥物制劑中的輔料的種類和容積在很大程度上取決于藥物是通過口服還是靜脈給藥。由于某些輔料在與原料藥一起使用時，或者在某種環(huán)境中，可能會引起不希望出現(xiàn)的化學反應，因此，需要小心謹慎地選擇輔料。
雖然輔料也被用于化學品、食品和飲料行業(yè)，但在制藥行業(yè)，它們的用途被嚴格監(jiān)管。這對藥用輔料生產(chǎn)商造成了相當大的壓力，必須遵守各種與工藝相關的程序和監(jiān)管程序，才能將產(chǎn)品推向市場。此外，制藥業(yè)研發(fā)項目投資的下降（雖然不大，但穩(wěn)步下降），可能對全球藥用輔料市場的增長起到了抑制作用。
歐美藥用輔料監(jiān)管
在全球藥用輔料市場，市場機會主要集中在對功能性輔料科學理解的不斷增長上。
根據(jù)種類不同，全球藥用輔料市場可以被分為有機和無機市場。碳水化合物和石化產(chǎn)品是有機輔料的兩個主要類別。無機輔料包括金屬氧化物、碳酸鈣、磷酸鈣，以及鹽等物質(zhì)。
輔料可以應用于不同種類的藥物制劑，包括但不限于口服制劑（比如膠囊和片劑）、注射用藥物、外用藥以及先進的給藥系統(tǒng)。傳統(tǒng)上，輔料用于口服用藥的比例最高，并且繼續(xù)保持這樣的做法。外用藥正在為全球藥用輔料市場注入新的增長動力。從功能來劃分，藥用輔料可以作為香料、粘合劑、包衣、防腐劑、粘度劑和潤滑劑等等。
國際藥用輔料協(xié)會（IPEC）等組織在全球和地區(qū)層面發(fā)揮了作用，促進了藥用輔料的恰當和安全使用。
輔料可以讓特定制劑中的藥物發(fā)揮出最佳功效，但是，有一點也是至關重要的，它們不應該將自身不良的反應添加給藥物，或者以其他方式損害到制藥產(chǎn)品的安全性。文獻資料表明，一些常用輔料會在敏感個體中引發(fā)生理反應。這方面的例子有乳糖，它在各種制劑中常作為一種輔料。然而，常用輔料引發(fā)不良反應的風險是可以忽略的。
在歐洲或美國，用于制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的輔料并不是依靠自身得到批準的。它們通常作為監(jiān)管部門對制藥產(chǎn)品的安全性整體評估的一部分接受審查。輔料被分為藥典或非藥典材料。藥典輔料擁有的成份與藥典中公布的專題文獻，比如美國藥典-國家處方集（USP-NF）是一致的，它們被優(yōu)先用于藥物制劑。
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