七大中藥注射劑年銷40億，千億市場難覓新面孔
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-2-9 
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一直以來，因療效、安全性等問題屢被詬病，中藥注射劑長期處于風(fēng)口浪尖。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計，最近五年，獲批生產(chǎn)的中藥注射劑新品幾乎沒有，而獲批臨床的也是少之又少，2017年僅有銀杏內(nèi)酯B注射液，2016年僅有注射用丹酚酸A，2015年一個都沒有……
2018年1月30日，昆藥集團發(fā)布公告稱，該公司的中藥注射劑“注射用KPCXM18”獲CFDA批準臨床，該產(chǎn)品擬用于急性缺血性腦梗患者。據(jù)悉，注射用KPCXM18是按天然藥物1類新藥申報，目前尚無企業(yè)獲得該藥品的生產(chǎn)批文。
中藥注射劑突破中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。曾經(jīng)風(fēng)光的中藥注射劑，為何現(xiàn)在卻深陷爭議漩渦？以中藥注射劑為主營業(yè)務(wù)的藥企未來又將如何？
中藥注射劑總規(guī)模超過千億
心腦血管疾病用藥占67%
中藥注射劑TOP10產(chǎn)品
7個年銷40億
TOP10產(chǎn)品合計銷售額超過493億元，銷售額超過40億元的產(chǎn)品有7個，除了丹參川芎嗪注射液外，其余9個均進入了新版國家醫(yī)保目錄。
中恒集團2016年年報中提到，新版國家醫(yī)保目錄中對大部分中藥注射劑都加以限制使用，與其他不僅受醫(yī)療機構(gòu)限制同時受病種限制的中藥注射劑相比，注射用血栓通（凍干）僅受部分醫(yī)療機構(gòu)的限制。本次新版國家醫(yī)保目錄的實施，短期內(nèi)不會對公司的經(jīng)營業(yè)績造成重大影響，目前公司正在積極研究銷售策略。
中恒集團表示，注射用血栓通正在開展上市后再評價工作，以天津中醫(yī)藥大學(xué)為首的研究團隊開展物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理藥效、工藝質(zhì)量控制、臨床療效觀測、多中心不良反應(yīng)監(jiān)測等項目的研究，為產(chǎn)品提供更加深入、全面的臨床應(yīng)用依據(jù)。丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨家產(chǎn)品，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓等的治療。最近幾年，丹紅注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額逐年攀升，2016年突破了60億元關(guān)口。
步長制藥在2017年半年報中提到，目前丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究正在穩(wěn)步進行，以挖掘產(chǎn)品潛力、延長產(chǎn)品生命周期。
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