國產米卡芬凈上市 棘白菌素類抗真菌藥物發力
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-7-20 
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繼2017年CFDA批準了江蘇恒瑞醫藥開發的注射用醋酸卡泊之后，又一次批準國產棘白菌素類抗真菌藥物高端品種上市。迄今，國產棘白菌素類全身用抗真菌藥物已有3家獲準生產。
據中國醫藥工業信息中心《全球藥研新動態》2018第6期數據，2018 年 5 月，國家藥品監督管理局（CFDA）共批準國產藥品上市申請 69 件。按藥品通用名計，共有 43 個品種，涉及 17 種治療大類。
2018年5月，CFDA批準了江蘇豪森藥業研發的抗真菌全身用藥品種注射用米卡芬凈鈉；此前于2018年4月CFDA已批準了浙江海正藥業研發的注射用米卡芬凈鈉。這是繼2017年CFDA批準了江蘇恒瑞醫藥開發的注射用醋酸卡泊之后，又一次批準國產棘白菌素類抗真菌藥物高端品種上市。迄今，國產棘白菌素類全身用抗真菌藥物已有3家獲準生產。
隨著抗菌藥物的廣泛使用，引起了人體內菌群的失調，導致了耐藥菌株的產生，同時也使組織深部真菌感染發病率呈現出上升趨勢。伴隨著人類免疫缺陷疾病患者的增多，人體器官移植、骨髓移植、微創介入性診斷治療和抗腫瘤化療藥物的使用，以及接受腹膜透析人群的增長，系統性真菌感染所引起的風險已浮出水面，國內外真菌感染發生率已呈現出逐年上升的趨勢，客觀上推動了抗真菌藥物市場的快速增長。
菌引起感染不容小覷
真菌感染經常被人們看作微不足道的小病，如腳癬、股癬、甲癬及頭皮屑等，這均屬于淺表性真菌感染，僅是人體真菌感染概念中的冰山一角。近年來，全球深部真菌感染形勢日益嚴峻，嚴重性真菌感染已對人類造成了巨大威脅。而全身用抗真菌感染用藥構成了這一市場的主角。
2017年最新數據顯示，國內16重點城市公立樣本醫院抗真菌市場已達到了21.61億元，同比上一年增長了5.82%，其中局部外用抗真菌藥占據了7.44%，全身用抗真菌用藥占據了92.56%，2017年公立樣本醫院全身用抗真菌用藥同比上一年增長了6.98%。明顯高于全身用抗細菌藥負增長率0.51%和全身用抗病毒藥增長率8.47%。
資料顯示，地球上能造成疾病的真菌約有600多種，其中最常見的是念珠菌、曲菌、隱球菌和耶氏肺孢子菌，約占所有真菌感染的70%左右。臨床上深部真菌感染的發生率，已成為醫院感染的重要死因，全球每年因真菌感染死亡的人數高達150萬人；已向傳統抗真菌藥物市場提出了挑戰。
從抗真菌感染終端用藥市場特點分析，全身用抗真菌用藥在國內城市公立樣本醫院和縣級公立醫院占據了絕對的份額；而局部外用抗真菌藥占據著城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實體藥店、網店四大市場。
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