50億降糖“神藥”6家企業(yè)過一致性評價 集中采購能否如愿？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-4 
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近年來，中國糖尿病呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，已從1980年糖尿病發(fā)病率0.6%增長到目前的11.6%。國家衛(wèi)計委最新公布數(shù)據(jù)表明，我國糖尿病人群已達(dá)1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。
新版國家醫(yī)保目錄中，收載的糖尿病治療藥物33個，其中胰島素類藥物12個，2型糖尿病降血糖藥物21個。在國家醫(yī)保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市的多重作用力下，糖尿病治療市場已是國內(nèi)外廠商關(guān)注的熱點之一。
國內(nèi)公開數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)糖尿病藥物銷售終端市場已超過了500億元，同比上一年增長了6.95%。在中國醫(yī)療保障體系框架下，國家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是糖尿病用藥的主體市場，份額占比合計62%，零售終端市場占比為24%，其它消費終端占據(jù)14%的份額。
盡管降糖新藥DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、醛糖還原酶抑制劑不斷上市，但是經(jīng)典藥物鹽酸二甲雙胍制劑、阿卡波糖制劑仍是熱賣的品種，占據(jù)了口服降糖藥物的半壁江山。
鹽酸二甲雙胍在降糖市場中“神藥”地位
截至2018年12月23日，鹽酸二甲雙胍通過及視同通過一致性評價的企業(yè)已有6家，分別是北京四環(huán)制藥、廣東華南藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍常釋片，江蘇德源藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠、悅康藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍緩釋片。
數(shù)據(jù)顯示，正大天晴、青島黃海、廣東賽康、河南天方、南京億華、石家莊華新、北京萬輝雙鶴申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片還在審評審批中。隨著國家對通過仿制藥一致性評價品種相關(guān)政策的推廣及落地，鹽酸二甲雙胍片已具備搶占市場先機(jī)的優(yōu)勢。
鹽酸二甲雙胍作為“降糖首選藥”在臨床治療中廣泛單獨或合并使用。鹽酸二甲雙胍口服制劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，已批準(zhǔn)195張鹽酸二甲雙胍制劑生產(chǎn)批文，其中常用的0.5g規(guī)格除BMS的格華止外，有52家持有生產(chǎn)批文，緩釋片38家生產(chǎn)，普通片劑6家生產(chǎn)、腸溶制劑5家生產(chǎn)。鹽酸二甲雙胍500mg片劑一枝獨秀，以77.56%的市場份額占據(jù)雙胍的主流地位。
國內(nèi)鹽酸二甲雙胍超過50億
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸二甲雙胍銷售額為36.59億元，同比上一年增長了18.42%。加上藥店零售終市場銷售額，國內(nèi)鹽酸二甲雙胍用藥已超過50億的市場規(guī)模。TOP5的品牌用競爭廠商中，上海施貴寶的格華止普通片占據(jù)了48.66%，北京圣永的君力達(dá)占據(jù)了10.85%，貴州圣濟(jì)堂的圣妥4.19%，北京利齡恒泰的利齡占據(jù)了3.48%，深圳中聯(lián)的美迪康和眾氏得占據(jù)了2.72%。
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