醫藥產業成為浙江經濟“V”型回升的“支柱線”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-11-27 
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據悉，今年前三季度，浙江全省工業經濟總體呈現“V型回升、穩中有進”態勢，規上工業增加值同比增長3%，成為拉動GDP增長的主要動力。其中，浙江醫藥工業增加值、出口 交貨值、營業收入、利潤總額分別同比增長15.8%、41.3%、11.1%、15.9%，高于全省工業面上12.8、45.8、12.4、6.5個百分點，醫藥制造投資增長57.2%，成為浙江經濟“V”型回升的“支柱線”。
浙江醫藥產業取得成績的背后，離不開藥品監管部門在創新監管方面的推動。今年以來，浙江省先后出臺了《關于改革和完善省域藥品安全治理與高質量發展體系的意見》、《關于推動浙江省醫藥產業高質量發展若干意見》等政策，在推動醫藥產業集群發展、提升醫藥產業技術創新能力等方面提出具體任務。
同時，該省還圍繞“全力促進醫用防護物資供應、大力支持醫藥企業復工復產、助力醫藥產業高質量發展”，出臺12條舉措。據了解，“12條舉措”在藥品生產許可及變更、藥品委托生產、醫療器械企業延續注冊、醫療器械企業出廠檢驗、非特殊用途化妝品備案、化妝品生產許可延續等方面，制定了一系列應急幫扶政策，全力助推藥品、醫療器械、化妝品企業復工復產。疫情期間，醫藥企業復工復產率達到99.42%。
另外，浙江省還成立藥品上市許可持有人技術轉化平臺，建立了全省藥品科技創新成果轉化聯盟、藥物臨床試驗協同創新管理平臺和藥品安全評價中心，啟動了建設長三角醫療器械檢測評價與創新服務綜合體，謀劃了以高等級實驗室為重點的生物醫藥產業平臺，促進醫藥科技創新。開展跨省域醫療器械注冊人制度試點。在嘉善歸谷、余杭生物醫藥高新技術產業園區等布局建設15個柔性 服務站，讓企業在家門口享受到專業服務。
據了解，在一系列的舉措下，浙江省收獲了1個創新藥、9個創新醫療器械獲批上市，18個創新藥獲批臨床，16個創新醫療器械進入特別審批通道等成果。
其中在創新藥方面，2月15日，浙江省海正藥業研制的抗流感藥物“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監局批準上市，并于2月16日在海正藥業正式投產。
另外在獲批臨床的18個創新藥中，例如，11月9日，中生尚健生物醫藥（杭州）有限公司（下稱： 中生尚健）宣布其向藥監局藥品審評中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404項目新藥臨床試驗申請已獲得批準；華海藥業在9月25日至10月15日的兩個發布周期內有兩款生物創新藥相繼獲批臨床，分別是HOT-1030注射液和HB002.1M。其中HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤；8月10日，浙江醫藥研發的重組人源化抗 HER2單抗-AS269 偶聯物（ARX788）獲批臨床，用于治療HER2陽性晚期乳 腺癌和胃癌等，屬于創新生物技術藥物。
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