國產(chǎn)疫苗大品種時代開啟！國內(nèi)外疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析研究
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-12-4 
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由于疫苗的使用，天花從地球上消失，脊髓灰質(zhì)炎也幾近消失，麻疹、風疹、白喉等傳染病得到了有效控制。此外，近半個世紀以來，人類的人均壽命得以大幅延長，一方面由于清潔用水的使用，另外一方面也得益于疫苗的普及。2020年新冠疫情席卷全球，強力促進了疫苗行業(yè)持續(xù)性發(fā)展，眾多重磅產(chǎn)品或將在2020年底迎來收獲期。
一、疫苗產(chǎn)業(yè)簡介
疫苗是指將各類病原微生物（如病毒、細菌等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的一種醫(yī)療用生物制品，通過讓接種者主動暴露再安全性可控的抗原中，觸發(fā)身體免疫技能并留下免疫記憶，最終實現(xiàn)對某一種或某一類特定疾病的預防。
隨著免疫學、生物化學、生物技術和分子微生物等技術的快速發(fā)展，疫苗的技術路徑在近百年時間里不斷發(fā)生迭代，從最開始的第一代傳統(tǒng)疫苗包括減毒疫苗、滅活疫苗等，發(fā)展到第二代疫苗包括由病原體裂解或分解制成的亞單位疫苗和將能激發(fā)免疫應答的成分基因重組而產(chǎn)生的重組蛋白疫苗，再到當前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重組載體疫苗等為代表的基因疫苗，未來新一代疫苗品種也將不斷不斷問世，以應對臨床需求。
目前根據(jù)我國政策，一般將疫苗分為一類疫苗與二類疫苗（2019新版《疫苗法》稱之為“納入國家免疫規(guī)劃疫苗”和“未納入國家免疫規(guī)劃疫苗”）。一類疫苗為國家規(guī)定強制接種的疫苗品種，由政府免費為公民提供注射，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、無細胞百白破疫苗等11種兒童常規(guī)接種疫苗和出血熱疫苗、鉤體疫苗、炭疽疫苗等3種重點人群接種疫苗，可預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳等15種傳染病，由于施行國家招標采購，通常定價較低、盈利性一般，廠家以計劃免疫時期的國企為主。二類疫苗為公民自費自愿接種的品種，采取完全的市場化定價模式，盈利性較強，近年來增速明顯更快，“爆款品種”頻出。
二、全球疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
自2000年以來，全球疫苗市場持續(xù)處于高速增長狀態(tài)，隨后在2010年前后逐漸趨于平緩。根據(jù)《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市場規(guī)模約325億美元，在所有治療領域中位列第四位，市場份額約3.6%，并且隨著更多的多聯(lián)多價疫苗以及新型疫苗陸續(xù)上市，未來全球疫苗市場的增長潛力巨大，預測2026年全球疫苗市場規(guī)模將達到561億美元，年復合增長率約8.1%。
全球疫苗市場已經(jīng)形成了寡頭壟斷的競爭格局，2019年葛蘭素史克（GSK）、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業(yè)務分別實現(xiàn)收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元，合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。2019年疫苗業(yè)務銷售額增長速度相較于往年有所加快，主要是由于GSK的重組帶狀皰疹疫苗上市，以及默沙東的HPV疫苗在中國上市后銷售額實現(xiàn)了大幅增長。盡管過去幾年間，全球前四大疫苗企業(yè)之間的排名會隨著新品種放量而略有變化，但總體上前4巨頭地位長期穩(wěn)固。
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