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“疫苗瓶”緊缺成新冠疫苗問世一大“瓶頸”

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-12-18    打印內容 打印內容

緊缺!全球搶購“疫苗瓶”!小玻璃瓶成新冠疫苗問世一大“瓶頸”!疫苗運輸也迎大考,“世紀使命”怎么破局?

隨著多國制藥公司研發的新冠疫苗進入后期試驗階段,各國開始準備接種計劃。不過疫苗研發成功只是萬里長征第一步,一劑疫苗,從實驗室到最終的人體接種,還將歷經重重挑戰。即便解決了研發、大批量生產的問題,與之息息相關的上下游產業鏈的問題也不容忽視。

英國記者:不要低估這里面的挑戰,這需要多種不同供應鏈之間的協同運轉,不僅是疫苗,還有玻璃瓶、橡膠塞、紙標簽,如果其中任何一個環節出點問題,最終的疫苗產品都將被延遲。

事實上,在新冠疫苗即將量產之際,裝載疫苗的玻璃瓶已出現緊缺跡象。疫苗是化學制劑,一旦與玻璃瓶發生化學反應,就會被污染,產生安全隱患。因此疫苗所用的玻璃瓶并非普通的玻璃瓶,而是中硼硅玻璃瓶,其化學性能穩定,耐水、耐酸。美國、歐洲等國均已經強制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。我國藥用玻璃制品目前正在從以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主向中硼硅玻璃過渡。截至7月底,中國已獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗,疫苗瓶材料均采用了中硼硅藥用玻璃。

上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任 張文宏:疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難,玻璃瓶首先要有足夠玻璃,還有足夠的廠家。

冷鏈運輸難度大 新冠疫苗面臨溫控大考

有分析機構預測,若每人接種3次,新冠疫苗全球滲透率達到20%時,需要疫苗瓶50億支,全球滲透率達到70%時,需要疫苗瓶將近160億支。全球范圍內,幾乎所有參與新冠疫苗研制的生物醫藥公司都在排隊搶購疫苗瓶。公開資料顯示,僅強生一家公司就已購買了2.5億個疫苗瓶。

疫苗對溫度極其敏感,世衛組織的一項研究預估,全球每年有多達50%的疫苗被浪費,這在很大程度上是由于缺乏溫控和完整的冷鏈物流。目前兩家進展較快的公司輝瑞和莫德納研發的都是mRNA,即信使核糖核酸疫苗。

對溫度條件有嚴苛的要求,輝瑞公司的疫苗必須保持在零下70攝氏度的環境下,目前在尚沒有足夠的超冷低溫冷柜設施的背景下,大量的干冰成為替代方案。輝瑞開發了一種特殊的恒溫盒,利用干冰可以將疫苗儲存10天。

在美國馬塞諸塞州,馬克和他的團隊正在加緊為疫苗廠商生產干冰。在新冠肺炎疫情限制措施期間,美國汽油需求下降,一些將二氧化碳作為副產品來生產的乙醇工廠被迫關閉,導致美國二氧化碳短缺。

棘手的是,在國際貨物運輸中,干冰被列為危險品,德國漢莎航空警告,干冰降低了飛機運輸疫苗的能力,機上存放干冰數量有限制,一般在500至1000公斤以內。

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