我國IVD原料領域迎來發展“黃金時代”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2022-1-21 
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從市場格局來看，盡管進口IVD原料依然占據市場主導地位，但隨著國內企業技術水平的提升以及對產業供應鏈本地化的重視，我國IVD原料行業正在快速發展，有望逐步實現進口替代。華經產業研究院發布的數據顯示，2015—2019年，國產IVD原料市場規模年均復合增長率為30.6%，高于進口產品的增速。
研發瓶頸亟待突破行業競爭力有待提升
我國IVD原料行業起步較晚，市場高度分散，品牌信任度較低，要實現國產替代還面臨諸多難點。相較于海外IVD原料企業，我國IVD原料企業研發能力和生產工藝水平仍有較大的發展空間。
根據菲鵬生物招股書，因涉及眾多技術路徑和技術環節，中小型實驗室難以構建起完整的底層技術平臺。此外，IVD涉及多種診斷方法學，每種方法學又涉及多種診斷項目，所需試劑以及儀器種類繁多，且技術體系差異較大。因此，IVD原料企業需要構建更加完善的技術體系以及更系統、嚴謹的質量控制體系，對原材料、研發、生產、質量控制等各環節進行嚴格把關，提升核心競爭力。
目前，全球IVD原料市場整體呈現參與者眾多、個體規模較小、行業集中度不夠等特點。即使是頭部企業，全球市場份額占比也較低。IVD原料行業涉及的領域與技術平臺眾多，單一公司要想實現產品線全覆蓋，難度極大。因此，I VD原料企業可通過內生發展與并購擴張并舉的方式，建立完整且豐富的產品矩陣，覆蓋多種應用場景，就能更好滿足下游客戶的多樣化需求。
此外，IVD原料行業具有較高的品牌壁壘。為保證產品質量，IVD生產廠家在研發階段通常花費大量時間和資金來驗證原材料的可靠性。因此，很多生產企業傾向于選擇經營年限長、產品知名度高的核心原材料廠商，客戶黏性不斷增強。因此，堅持做好口碑營銷和客戶服務，逐漸塑造有市場影響力的品牌形象，也是企業實現突破性發展的一種方式。
事實上，隨著國內企業在技術和研發上的不斷投入，部分國產品牌已經突破關鍵技術壁壘，產品性能可與進口廠商比肩。不僅如此，國內IVD原料商在物流供應、技術服務等方面更具優勢，如生產周期及運輸程序更為可控，供貨周期更短，較跨國企業與需求方的溝通成本更低廉等，本土化優勢日益凸顯。
行業處于變革時代四大趨勢或將呈現
當前，IVD原料行業正處于變革時代，既有頭部企業發揮示范效應，市場規模高速增長，也有特色小微企業在細分領域快速擴張，加之金融資本的高度關注，行業已經進入高速發展期，并逐漸呈現多種趨勢。
首先，形成IVD檢測服務整體解決方案是IVD原料行業的一大發展方向。企業通過提供從原料、半成品試劑到配套設備的成套解決方案，使下游客戶避免出現研發重復投入等問題，有利于推進相關試劑開發，從而快速實現產業化。
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